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我市推进药械不良反应监测工作
发布日期:2020-05-18 16:07  来源:市市场监督管理局  浏览次数:次  字号:[ ]

为认真贯彻落实江苏省药品不良反应监测中心的工作部署,推进我市药械不良反应监测工作,近日,我市召开了药械不良反应监测工作推进会。

药械不良反应监测是防控上市后药械安全风险的前哨阵地,是药械监管不可或缺的技术支撑,在药械风险预警、安全性评价上发挥了重要作用。随着药械监管要求的提高,药械不良反应监测有了更高的要求,必须充分认识监测工作对防范药械安全风险、保障人民群众健康安全的重要作用,我市的药械不良反应监测重点做好以下四个方面:

一、保持长项扬优势,提高药械不良反应监测效能。药品不良反应监测是我市传统的优势项目,全市将进一步发挥优势,对照省药品不良反应监测中心考核方案,在提高效能上下功夫。药品不良反应监测中心不断加强学习培训,对照业务测评办法,逐条落实,着力提高严重报告比例、寻找风险点,在报告的可利用性上出成果。

二、补齐短板找差距,加强医疗器械不良事件监测工作。医疗器械不良事件监测刚开展一段时间,相对于药品不良事件监测还不成熟。上报平台的更新,考核目标的变化,使监测工作压力大增。一是加强针对监测机构及上报机构的培训力度,着力提高监测能力。二是以重点监测带动日常监测,市县联动,组织辖区的医疗机构加入到重点监测哨点,完善监测体系,提升监测能力。三是创新工作方法,科学统筹监管和监测工作,不断完善医疗机构不良事件报告和监测管理制度,落实承办机构和人员,提高监测水平和评价能力。

三、提升效能,加强监测数据分析评价和转化。药械不良反应监测是以大数据的利用转化作为最终目的,上报单位在真实、完整地上报发生的药械不良反应事件的基础上,优化报告类型、报告来源,增加新的、严重的报告比例。监测机构着力提高对严重病例的研判水平,让监测领跑风险,防患于未然。

四、强化业务考核,推进监测队伍全面成长。药械不良反应监测工作正在不断走向药物警戒的方向,只会不断加强。药械不良反应监测的通报,考核指标的不断调整,市县将进一步加强监测力量,保证监测工作有专业人员、有固定时间,并不断提高监测人员的专业能力。